您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律法规 »

关于进一步加强药包材监督管理工作的通知

时间:2024-06-17 01:35:09 来源: 法律资料网 作者:法律资料网 阅读:9059
下载地址: 点击此处下载

关于进一步加强药包材监督管理工作的通知

国家食品药品监督管理局


关于进一步加强药包材监督管理工作的通知


国食药监注[2006]306号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要的作用。为进一步加强对药包材的日常监管,切实保证药包材产品质量,请各省(区、市)药品监管部门近期对药包材生产、使用环节组织一次全面检查。现将有关事项通知如下:

  一、加强药包材生产环节监管。要严格按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)和国家颁布的药包材标准以及注册标准,切实加强对药包材生产企业的日常监督。重点监督检查药包材生产企业是否按照产品注册时的要求坚持质量保证体系始终到位。主要包括:洁净度是否达到要求;检验仪器和设备是否具备;检验人员技能是否符合要求;是否坚持原材料的验收标准;药品生产企业对其产品经过药物相容性试验选定后,产品配方是否做了改动等。特别要加强监督用于注射剂的药包材(如塑料输液瓶、多层共挤膜输液袋、药用丁基橡胶塞等)。

  二、加强药包材使用环节监管。重点监督检查药品生产企业是否依据所要包装的药品品种、生产工艺特征,按照规定的药物稳定性试验要求做好药包材与药物的相容性试验;生产过程中药包材是否按规定检验合格后入库保存使用等。

  三、组织开展药包材质量监督抽验工作。要把药包材质量的监督抽验纳入日常抽验工作中,做好药包材抽验计划和经费安排,做好药包材质量的一般抽验及重点产品抽验,尤其是注射剂使用的药包材。要把药包材生产企业成品库和药品生产企业原材料库中的药包材作为抽样重点,加强对其质量监督抽验。对抽验不合格的,包括已包装药品的药包材,应按照《药品管理法》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的有关规定进行处理。


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○六年六月三十日



浅析请求权及其在法律人思维中的地位??以民法为考察对象

牛怀鹏


提  纲

一、请求权的来源
笔者拟通过对请求权概念的起源、性质的讨论作为下文的引子。

二、请求权的性质探析
笔者在本部分中将请求权放在一个更为广阔的背景下,在民法典和民法权利体系中予以考察。

三、请求权与债权及物权的关系
在本部分中笔者将请求权、债权、物权等权利作一个比较研究,力图使请求权概念的含义更为清晰的展现在读者面前。

四、请求权在民法上的表现??请求权体系的建立及其功能
本部分笔者拟讨论请求权构成的请求权体系的构架,并在本部分中将上面已探讨的请求权、债权、物上请求权三概念在请求权体系中的关系予以讨论。最终得出请求权体系是民法权利体系划分的弥合者,是德国法律体系化的表征。

五、请求权基础的思维方式??请求权体系的实践功能,法律人的思维指南
笔者拟在前面讨论的基础上,从理论层面走向实践层面。引入请求权规范基础这一概念,并引例予以说明和展示它的用途。
最后,笔者拟附带讨论一下请求权竞合这个话题并在请求权竞合选择规则中结束全文。


【摘  要】
本论文系一篇以学术介绍为目的的论文。第一部分,笔者通过对请求权概念的起源、性质的探讨引出由其形成的请求权体系的研究和讨论。并在其中对请求权、物权、债权进行比较研究,力图使请求权概念能够清晰的展现在读者面前。第二部分,在对以请求权体系构架的讨论展开对请求权规范基础的叙述,试图证明它确实是对民法实例研究的好方法也是使民法学者思维方法更新并更加有实效的好方法。笔者希望通过自己的努力能够引起民法先进的注意,与笔者一道参与到这一重要领域的研究讨论中来,也希望通过自己的介绍能将请求权规范基础的思维方式使更多的同行了解和运用它。使其成为我国法律人“训练逻辑、缜密思维”的好方法,成为提升我国法学教育质量的好手段,则笔者幸甚。











【关 键 词】
请求权 契约请求权 物上请求权 请求权规范基础 请求权竞合



Abstract
This thesis is about on academic research.The first part,the author research the system of ask for right by researching the origination ,quality of ask for right.In this course the author comparing with ask for right,the ask for right in agreement and ask for right on the thing,trying hard to making the clearly conception of ask for right to readers.The second part,the author researching the system of ask for right.By researching the example of civillianlation to prving a good thinking ,a replacing of thinking to the lerners of civil law.The author is hoping giving rise to advancer the notice by trying hard work by myself.To others of civilliantion joining in researching this important science field,making more comrade kowning and putting to use ask for right and standardize the foundation .I hoping this thinking ways proving to better practicing our thinking,a good method to advancing quality of education of China law.So it is my best pleasure.





Key word

安阳市人民政府关于印发安阳市人民政府法律专家咨询论证制度的通知

河南省安阳市人民政府


安政〔2007〕49号

安阳市人民政府关于印发安阳市人民政府法律专家咨询论证制度的通知


各县(市、区)人民政府,市人民政府各部门及有关单位:
  《安阳市人民政府法律专家咨询论证制度》已经市人民政府同意,现印发给你们,望认真遵照执行。



二○○七年七月二十日

安阳市人民政府法律专家咨询论证制度

   第一条为推进依法行政,提高政府决策的民主化、科学化和重大行政决策事项的质量,根据有关法律、法规规定,结合我市实际,制定本制度。
  第二条市政府重大行政决策事项的法律咨询论证活动,适用本制度。
  第三条本制度所称法律咨询专家,是指市政府聘请的参与重大行政决策事项咨询论证工作,对有关事项从法律角度提出论证意见的专家。
  第四条市政府重要的规范性文件草案、宏观调控和改革开放的重大政策措施、社会管理事务、大型项目和关系社会稳定等重大行政决策事项,在提交市政府全体会议或市政府常务会议讨论决定前,应向法律专家咨询论证。
  第五条市政府建立法律咨询专家库。法律咨询专家由所在单位推荐,实行聘任制,每届任期3年,任期届满后市政府根据需要及专家实绩进行续聘或解聘。
  第六条法律咨询专家应当具备下列条件:
(一) 富有政治责任感,公正、诚实、廉洁;
  (二)具有高级职称或同等专业水平,并在相关专业领域具有一定建树和知名度。
  第七条申请担任法律咨询专家,应向市政府法制办公室提交下列材料:
   (一)推荐法律咨询专家情况登记表;
   (二)个人身份证明和职称证明资料;
(三)学术、专业成就的证明资料等。
  第八条市政府法制办公室收到申请材料后,应及时予以审核。对初审通过的人员,报市政府审定。对市政府审定同意的,由市政府颁发聘书。
  第九条市政府对聘任的法律咨询专家实行动态管理。
  第十条法律咨询专家享有下列权利:
  (一)列席市政府研究有关经济社会发展的专业会议和参加市政府各部门有关经济社会发展的专题研讨会,参与有关部门的咨询活动;
  (二)可按规定查阅政府和有关部门的文件资料,涉及国家秘密的文件除外;
  (三)可以独立为政府重大行政决策事项提供咨询意见和建议;
  (四)提出专家咨询意见,不受任何单位和个人的干涉。
  第十一条法律咨询专家应履行下列义务:
  (一)遵守职业道德,公正、公平、客观和科学地进行咨询;
  (二)对所提出的论证意见署名;
  (三)对所知悉的重大行政决策事项资料有保密的义务;
   (四)接受市政府的监督和管理。
   第十二条在开展重大行政事项论证工作时,市政府从法律咨询专家库中选出专家,参与重大行政决策事项论证工作。
   第十三条市政府对法律咨询专家建立评审工作档案,记载参与论证的具体情况。
第十四条根据法律咨询专家论证档案,对专家进行考核。对考核结果为优秀的,由市政府予以表彰。
   第十五条法律咨询专家有下列情形之一的,由市政府解除聘任:
   (一)收受利害关系人的财物或者其他好处的;
   (二)无正当理由,拒不参加咨询活动,影响论证工作正常进行的;
(三)经考核不能胜任工作的;
(四)受聘专家因故不能继续从事专家事务,本人提出申请要求解除聘任的;
(五)其他不能客观公正履行职责的情形。
  第十六条开展重大行政决策事项咨询论证活动的经费列入年度财政预算。
  第十七条本制度由市政府法制办负责实施。
第十八条各县(市、区)人民政府可结合本地实际,参照本制度制定县(市、区)法律专家咨询论证制度。