新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局


关于印发自治区开办药品零售企业验收实施标准的通知

新食药监流〔2008〕54号


伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局，各地、州、市（米东区）食品药品监督管理局：

自治区《开办药品零售企业验收实施标准》经局长办公会讨论通过，现予印发，请遵照执行。


二〇〇八年三月二十四日


开办药品零售企业验收实施标准



第一章 总 则

第一条 为加强药品零售企业的监督管理，规范药品零售企业审批，促进我区医药经济产业健康有序发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》，结合我区实际，制定本标准。

第二条 本标准适用于在新疆维吾尔自治区行政区域内药品零售企业（含零售连锁企业门店）的新开办、变更以及监督管理。



第二章 机构与人员

第三条 企业应按其经营规模和管理需要设置质量管理机构或配备质量管理人员、验收员和养护人员；质量管理人员应有一年以上药品经营质量管理工作经验。

第四条 企业质量管理机构或质量管理人员应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

第五条 企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

第六条 在乌鲁木齐市开办药品零售企业，其企业负责人应具有药学或相关专业大专以上学历；在其他地、州、市所在城市开办药品零售企业，其企业负责人应具有药学或相关专业中专以上学历；在县以下（含县城）开办药品零售企业，其企业负责人应具有高中以上学历。

企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录，并对企业经营行为和药品的质量负法律责任。

第七条 设在城区（含县城）经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，其营业场所面积在100平方米（含100平方米）以下的，应配备至少1名药师或中药师药学专业技术人员；营业场所面积在100平方米以上的企业，应配备至少2名药师或中药师药学专业技术人员；经营中药饮片的企业，必须配备1名中药师或中药学（含中医学）专业中专以上药（含医）学专业技术人员。

设在乡（镇）、农牧团场经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备药士、中药士或药学及相关专业中专以上专业技术人员。

设在村、连队经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应配备药学或相关专业中专以上学历的人员或者按照国家局《关于加强县以下农村药品零售企业药学从业人员培训工作的通知》（国食药监人〔2004〕545号）要求配备相关人员。

第八条 企业药品质量管理人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。

第九条 企业从事药品验收、养护、保管工作的人员以及营业人员在城区应具有高中以上文化程度。在乡（镇）、农牧团场、村、连队应具有初中以上文化程度。并经食品药品监督管理部门培训，考核合格后上岗。

第十条 企业从事药品质量管理，验收、养护、保管及营业员等直接接触药品岗位工作的人员，应定期进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品疾病的患者，不得从事药品管理和销售工作。

第十一条 营业人员应着装整洁，并佩带标明其姓名、执业资格或其专业技术职称等内容的胸卡。

第十二条 企业从事药品质量管理人员（含处方审核人员、驻店药师），年龄超过60岁的，应提供当地二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。



第三章 设施与设备

第十三条 企业应有与药品经营规模相适应的营业场所。

设在乌鲁木齐市中心城区的药品零售企业，其营业场所面积不得少于60平方米；设在其他地、州、市所在城市和乌鲁木齐市非中心城区的药品零售企业，其营业场所面积不得少于50平方米；设在县城的药品零售企业，其营业场所面积不得少于40平方米；设在乡（镇）、农牧团场的药品零售企业，其营业场所面积不得少于25平方米；设在村、连队的药品零售企业，营业面积应与其经营规模相适应。

第十四条 能满足药品及时供应的药品零售企业可不设仓库，但店内药品应全部上架陈列。需设置仓库的，其所设仓库应与经营规模相适应，仓库条件应符合《药品经营质量管理规范》的有关规定。

第十五条 营业场所应宽敞、明亮、整洁，房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密；周围环境应整洁，无污染源；营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目；药品仓库地面、墙面平整、清洁；营业场所、仓库、办公、生活区域应分开隔离；在超市等其他商业企业内经营药品的，应具有可控制温湿度的相对独立的区域。

第十六条 企业应配备检测和调节温、湿度的设施以及防尘、防潮、防鼠、防虫、防污染、通风、避光等设施设备。

第十七条 企业应根据实际配置符合药品特性要求的冷藏存放设备；清洁卫生的拆零药品调剂工具、包装用品等。

第十八条 企业应根据实际需要配备营业用的完好衡器、计量器具，计量器具应按规定检测合格。

第十九条 企业经营中药饮片的，应配置所需的调配处方的设备。

第二十条 营业场所应按内服药与外用药、处方药与非处方药、中药饮片与其他药品划分相对区域，分开摆放。处方药和非处方药按分类管理要求，应悬挂专有标识、警示语。

企业经营非药品的，应设非药品专售区域，将药品与非药品明显隔离销售，并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目，非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。

第二十一条 设在城区（含县城）的药品零售企业应配备和安装计算机信息化管理的硬件设备和软件系统，并运用该系统全面记录和管理企业的药品购进、验收、储存（陈列）、养护、销售和售后服务等经营管理及《药品经营质量管理规范》方面的信息；计算机管理信息系统应符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。药品零售连锁企业门店除具备上述条件外，还应与连锁总部互联，实现总部对门店的药品经营和质量管理情况进行动态监控。

第二十二条 企业应根据经营需要在营业场所内设置咨询台，公布当地食品药品监督管理部门或者协管站监督电话。



第四章 制度与管理

第二十三条 企业应根据自身实际制定相应的质量管理制度。

内容包括：

1．有关业务和管理岗位的质量责任；

2．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理制度；

3．首营企业和首营品种的审核制度；

4．药品销售及处方管理制度；

5．拆零药品的管理制度；

6．特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；

7．质量事故的处理和报告制度；

8．药品质量信息管理制度；

9．药品不良反应报告的规定；

11．各项卫生管理制度；

12．人员健康状况管理制度；

13．服务质量的管理制度；

第二十四条 企业应建立药品质量管理记录（表式）。

内容包括：

1．药品购进、验收、养护记录表；

2．首营企业、首营品种审核表；

3．处方药及特殊药品的销售记录；

4．不合格药品销毁记录表；

5．温度、湿度记录表；

6．药品不良反应报告记录表；

7．药品质量查询、投拆、抽查情况及质量事故报告记录表、质量问题追踪表、质量信息汇总表；

第二十五条 企业应建立药品质量管理档案、员工健康档案、培训教育档案及设施设备管理档案。



第五章 附 则

第二十六条 现场检查验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有一项不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格；对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第九条第（五）项的规定分别执行。

第二十七条 本标准中所述的营业面积是指专营药品的房屋使用面积。兼营非药品的必须增加与所经营非药品规模相适应的营业面积。

第二十八条 本标准中所述的非药品是指医疗器械、保健、洗涤、化妆用品及经过加工制成并有外包装的食品。

第二十九条 本标准中所述的相关专业是指医学、化学、生物学专业。

第三十条 本标准中所述的乌鲁木齐市中心城区是指东至外环路、南至团结路（钱塘江路）、西至阿勒泰路（宝山路）、北至新医路。

第三十一条 本标准由自治区食品药品监督管理局负责解释。

第三十二条 2004年10月19日印发的《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》，自本标准发布之日起废止。

第三十三条 本标准自发布之日起施行。



国土资源部


国土资发〔2005〕18号

关于印发《国土资源部2005年新闻宣传工作要点》的通知
各省、自治区、直辖市国土资源厅（国土环境资源厅、国土资源和房屋管理局、房屋土地资源管理局、规划和国土资源局），计划单列市国土资源行政主管部门，解放军土地管理局，新疆生产建设兵团国土资源局，各直属单位，部机关各司局：

现将《国土资源部2005年新闻宣传工作要点》印发你们，请结合本单位实际，认真贯彻执行。

二○○五年一月二十七日

国土资源部2005年新闻宣传工作要点

2005年国土资源新闻宣传工作的总体思路是：按照中央关于新闻宣传工作的要求和部署，紧紧围绕部确定的国土资源工作重点，以国土资源工作深入贯彻党的十六大和十六届三中、四中全会精神，全面落实科学发展观为主线，着眼于统一思想、凝聚力量、振奋精神、增强信心，正确引导社会舆论，全面、准确、深入宣传国土资源国情、国策、国法，着力宣传国土资源工作新思路、新举措、新成果、新经验；创新内容、创新形式、创新手段，提高引导水平，增强宣传效果，为全面推进国土资源工作提供强有力的舆论支持。

一、把全面落实科学发展观，加强和改善宏观调控作为国土资源新闻宣传的主线切实抓紧抓好。

广泛深入地宣传报道国土资源工作全面落实科学发展观，加强和改善宏观调控的重大意义、基本任务、主要目标、具体举措、生动实践和实际成效，积极引导全社会以科学发展观来认识国土资源问题和国土资源工作，促进国土资源部门进一步转变观念、转变职能、转变作风，为实现经济社会全面协调可持续发展作出积极贡献。

为切实增强宣传效果，要采取多形式、多层面、多角度，把国土资源工作全面落实科学发展观、加强和改善“地根”宏观调控作为主线渗透和体现在日常新闻宣传中，着力组织策划一些有深度、有影响的论述文章、专题（或系列）宣传。

二、紧紧围绕国土资源工作重点组织宣传报道

新闻宣传要注意突出重点，形成强势。要紧紧围绕以下五个方面重点工作，精心策划，周密安排，组织形式多样、富有实效的宣传报道。

（一）大力宣传土地管理特别是保护耕地和集约用地上新台阶。深入宣传《中共中央关于进一步加强农村工作提高农业综合生产能力若干政策的意见》（中发〔2005〕1号）和《国务院关于深化改革严格土地管理的决定》（国发〔2004〕28号，以下简称《决定》）对国土资源工作的指导意义和明确要求，宣传国土资源部门全面贯彻落实这两个重要文件采取的具体措施、取得的积极进展和成果。要继续组织各种媒体深入阐释、广泛宣传《决定》及其配套政策措施，为全面贯彻落实打下良好的社会舆论基础。

引导媒体关注和报道土地市场治理整顿、土地利用规划修编和实施、严而紧的建设用地供应政策、基本农田保护、节约和集约用地、规范发展土地市场、土地产权管理和基础业务建设。加强组织策划，增强正面宣传的吸引力、影响力。特别是对各地在推进节约和集约用地方面的有益探索和积极成效，要认真总结，大力宣传推广。

（二）大力宣传矿产资源管理开创新局面。着重组织好整顿和规范矿产资源开发秩序工作的宣传报道，充分宣传这项工作对于促进矿产资源规划、管理、保护和合理利用水平不断提高的重要性、必要性，及时报道各个阶段的进展和成果。对严格规范矿业权审批和矿产资源规划实施、强化矿业权市场监管、加强矿产勘查开发的监督管理、矿产资源勘查开发的政策措施、矿产资源调查评价和勘查开发的国际合作等方面的工作，也要组织广泛深入的宣传报道。既要大力宣传治理整顿取得的成果，又要发挥舆论监督作用，曝光重大典型案例。

（三）大力宣传国土资源调查评价和地质工作的新进展。要充分深入报道我国地质工作管理体制改革的新部署、新进展、新成效。大力宣传国土资源调查评价和地质工作对国土资源管理及经济发展全局的重大影响、重要意义和积极作用。做好全社会普遍关注和关心的重大工程、重点项目的宣传报道，要加强管理，把好关、把好度。

（四）大力宣传维护群众权益和社会稳定取得的新成效。要注意宣传各地工作实践中涌现出来的积极妥善处理土地纠纷、化解社会矛盾、依法维护被征地农民合法权益的好典型、好经验、好做法，正确引导群众遵守国家法律法规，通过合法途径依法维护其合法权益。宣传报道一定要导向正确、全面准确，切不可断章取义。对信访和群体性事件处理的报道，要严格遵守有关规定，切实维护稳定大局。加强地质灾害防治工作和防灾、避灾、减灾知识的宣传报道，注意掌握主动，做到及时、准确，推进“预防为主、防治结合”、“群测群防”，避免和减轻人民生命财产损失。加强以地质公园和矿山公园建设、地质遗迹保护为主要内容的地质环境保护宣传。

（五）大力宣传国土资源管理能力新的提高。着眼于不断提高国土资源依法行政能能力，积极宣传国土资源系统组织开展的完善体制、提高素质年活动。以宣传报道国土资源系统开展保持共产党员先进性教育活动涌现出来的典型为切入点，大力培育和弘扬崇高精神，全面加强干部队伍建设。宣传报道遵守“十项措施”和“五条禁令”的好典型，推动全系统提高素质，改进作风，树立国土资源管理部门廉洁、勤政、务实、高效的形象。宣传报道各地省级以下国土资源管理体制改革，进一步理顺管理体制的新进展、新成果、新经验，推动体制改革深入开展。以贯彻落实《行政许可法》和《土地管理法》、《矿产资源法》修改工作为核心内容，宣传国土资源系统进一步推进依法行政、执政为民。宣传国土资源“十一五”规划纲要和专项规划的研究编制工作，不断完善参与宏观调控机制、提高参与宏观调控的能力。加大科技和对外合作的宣传报道。

三、精心组织好地球日、全国“土地日”的宣传报道

精心策划，周密组织，认真搞好地球日、全国“土地日”等传统宣传日和重大活动的宣传。

地球日宣传。今年4月22日是第36个地球日。要围绕主题，以群众喜闻乐见的形式，开展丰富多彩的宣传活动。一方面要组织和吸引公众广泛参与各项活动，一方面要通过新闻媒体的宣传扩大社会影响，努力增强全社会珍惜资源、保护地球、爱我家园的意识和自觉性，推进落实科学发展观。

全国“土地日”宣传。今年6月25日是第15个全国“土地日”。要围绕主题，结合本地实际，组织各具特色、富有实效的宣传活动。要广泛利用各种媒体开展声势浩大的宣传报道，在全国范围内掀起一个节约和集约利用土地的宣传高潮。

法制宣传日、科技活动周宣传。12月4日是全国法制宣传日，今年是“四五”普法最后一年，要积极配合有关部门围绕主题，结合“四五”普法，组织多种形式的法制宣传教育。5月份的第三周是科技活动周，要大力宣传国土资源科学技术取得的重大成果，普及国土资源科学技术知识，在社会形成自觉学习和应用国土资源科学技术的良好风气。

四、加强策划，掌握主动，务求实效

加强宣传策划，创新宣传手段，改进宣传方法，不断增强国土资源新闻宣传的针对性、实效性和吸引力、感染力。紧密围绕部工作重点，遵循新闻规律，制定宣传计划，明确宣传重点，捕捉新闻亮点，把握新闻热点，始终掌握宣传工作的主动权。

完善新闻发布制度。采取记者招待会、新闻发布会、媒体通气会等多种形式，积极推行政务公开，主动发布国土资源新闻、信息，为社会公众服务。注意把握公众关心、政府重视、媒体关注的契合点，增强新闻发布的权威性和吸引力。在热点问题的宣传报道中，要通过新闻发布掌握主导，确保舆论导向正确。新闻发布应成为突发事件应急机制的重要内容，对事件的报道要掌握主动权，以避免各种主观臆想和歪曲报道。

着力搞好典型宣传和专题报道。围绕社会普遍关注的国土资源管理重点、难点、热点问题，策划组织一系列有较强影响力的专题报道。组织记者深入国土资源管理一线，大张旗鼓地宣传基层的实践与创造，积极开展国土资源典型宣传。发挥舆论的监督作用，新闻曝光要注意把好关、把好度，坚持有利于解决问题、推进工作的原则。

五、加强组织领导，增强宣传力度

国土资源新闻宣传是国土资源事业的重要组成部分。几年来，部里一直坚持新闻宣传例会制度，由分管宣传工作的部领导亲自主持，专门研究、协调和部署新闻宣传工作，取得了很好的效果。各地国土资源管理部门特别是领导同志要高度重视新闻宣传工作，主要领导亲自抓，落实专人负责，落实专门经费，不断提高国土资源新闻宣传工作水平。

加强协调统一，实行归口管理。各单位要牢固树立政治意识、大局意识、责任意识，严格执行宣传政策，遵守宣传纪律。国土资源重大新闻要按规定报批，统一对外发布。国土资源重要新闻稿件要及时送审，严格把关。对国土资源热点、难点、焦点问题的新闻报道，更要严格程序，稳妥把握。各级国土资源新闻宣传主管部门要认真履行职责，切实搞好服务。

整合宣传资源，形成宣传合力。切实加强宣传部门与业务部门、上级宣传部门与下级宣传部门的联动，集中各方力量，形成宣传合力，扩大新闻宣传的覆盖面。要认真组织、充分发挥社会主要媒体的作用。加强国土资源部门所属宣传媒介之间及其与社会媒体之间的联动，充分利用报刊、电台、电视台、互联网络等多种媒体，开展全方位的新闻宣传，不断增强宣传的声势和影响力。