关于国家中药保护品种延长保护期有关管理工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于国家中药保护品种延长保护期有关管理工作的通知
国药管注[2000]101号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）：
在国务院有关部门及各级药品监督管理部门的大力支持与配合下，我国的中药品种保
护工作已实施了6个年头。根据《中药品种保护条例》（以下简称《条例》）的规定，为做
好中药保护品种延长保护期的工作，现将有关要求通知如下：
一、根据《条例》规定，凡经我局批准的中药保护品种，除本通知第二条规定的外，
均可申请延长保护期。
二、在品种保护期内，凡出现以下情况的品种，均不予延长其保护期。
（一）申报资料没有按照我局对具体品种提出的“改进意见与有关要求”办理的；
（二）在品种保护期内出现过重大质量事故的；
（三）连续二年以上没有批量生产或产量较小的；
（四）质量标准经改进提高后仍不能控制其产品质量的。
（五）药品生产质量管理未达到国家有关规定的；
（六）保护期内提前终止保护的。
三、凡申请延长保护期的药品生产企业，应按照《条例》规定的程序申请，并向国家
中药品种保护审评委员会提交完整的资料，具体资料要求由国家中药品种保护审评委员会
另行制定。
四、申请延长保护期的申报截止日期为中药保护品种保护期满前六个月。国家中药品
种保护审评委员会应在中药保护品种保护期满前十个月，提前告知有关省（区、市）药品
监督管理部门及有关企业做好中药保护品种延长保护期的申报准备工作。
各省（区、市）药品监督管理部门应按照《条例》规定的程序及申报资料的要求，对
企业申请延长保护期的品种及时进行初审，并要求企业于申报截止日前送达国家中药品种
保护审评委员会。对超过截止日期申报或放弃延长保护期申请的，我局将在其品种保护期
满后发布终止保护的公告。
五、对按期向国家中药品种保护审评委员会提出延长保护期申请的，国家中药品种保
护审评委员会应及时组织有关审评委员进行审评。
（一）经审评，对符合《条例》规定及本通知要求的，经我局核准后在该品种保护期
满前一个月发布“国家中药保护品种公告”，有关证书、批件的换发事宜由国家中药品种保
护审评委员会负责办理。
（二）经审评，对不符合《条例》规定及本通知要求的，经我局核准，在该品种保护
期满后发布终止保护的公告。
六、凡我局发布终止保护公告的品种，均按非保护品种进行管理，企业不得再继续冠
以“国家中药保护品种”的称谓进行宣传；对于两家（含两家）以上企业生产同一保护品
种的，对获准廷长保护期的企业，其品种经我局发布“国家中药保护品种公告”后可继续
给予保护；对未获准延长保护期的企业，经我局发布其品种终止保护公告后，还将发布中
止该品种批准文号效力的公告。
七、各地药品监督管理部门要认真做好企业申请中药保护品种延长保护期的初审工作，
并敦促有关企业按期完成申报程序。
请你局将以上要求及时通知辖区内有关部门和药品生产企业，认真遵照执行。
国家药品监督管理局
二OOO年三月二十四日
西宁市公共场所禁止吸烟规定
青海省西宁市人民政府
西宁市公共场所禁止吸烟规定
西宁市人民政府令第13号
《西宁市公共场所禁止吸烟规定》已经市人民政府 第９次常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。
市 长 李津成
一九九八年七月二十四日
西宁市公共场所禁止吸烟规定
第一条 为了控制吸烟的危害，保障公民身体健康，保护环境，促进文明城市建设，依据国家有关法律法规的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本市公共场所禁止吸烟实行“限定场所、单位负责、加强引导、全民参与、严格管理”的原则。
第三条 西宁市市容环卫主管部门负责全市公共场所禁止吸烟的管理工作。
区、县市容环卫主管部门负责本行政区域内公共场所禁止吸烟的管理工作。
民航、铁路、交通部门负责其管辖范围内公共场所禁止吸烟的监督管理。
第四条 禁止在公共场所吸烟是全社会共同的责任，公民、法人和其他组织应当支持并参与此项工作。
市容环卫、教育、文化、卫生、新闻等有关部门，应当开展吸烟有害健康、劝阻吸烟和禁止在公共场所吸烟的宣传教育。
第五条 本市行政区域内下列公共场所禁止吸烟：
（一）医疗机构的候诊区、诊疗区、病房区；
（二）托儿所、保育院、幼儿园；
（三）学校的教学场所；
（四）图书馆（室）、档案馆、博物馆、纪念馆、科技馆（宫）、美术馆、展览馆、体育馆、文化宫、少年宫等公众活动的室内场所；
（五）影剧院、录像厅（室）、歌舞厅、游艺厅（室）；
（六）商场（店）、书店和邮电、金融、证券业的营业厅；
（七）公共交通工具内及售票厅、等候室；
（八）会议厅（室）；
（九）市人民政府规定的其它禁止吸烟的公共场所。
前款第（四）项、第（五）项、第（六）项、第（七）项规定的禁止吸烟的公共场所，可以设置吸烟室（区）。
第六条 禁止吸烟场所的经营或管理单位应履行下列职责：
（一）做好禁止吸烟的宣传教育工作；
（二）制定监督管理禁止吸烟的制度和措施；
（三）设置醒目的禁止吸烟标志，设置吸烟室（区）的，还应当设置明显的吸烟室（区）标志；
（四）在禁止吸烟场所内不得放置吸烟器具；
（五）设立禁止吸烟检查员，负责对公共场所内吸烟者予以劝阻、制止或者令其退场。
第七条 在禁止吸烟公共场所内，公民有权要求吸烟者停止吸烟，有权要求该场所的经营或管理单位履行本规定第六条规定的职责。
第八条 对违反本规定第五条的个人，由市容环卫主管部门依法聘任的禁止吸烟监督员对其进行批评教育，责令停止吸烟，可并处以5元的罚款。
第九条 禁止吸烟场所的经营或管理单位违反本规定第六条第（一）项、第（二）项规定的，由市容环卫主管部门予以警告，并责令改正。
违反本规定第六条第（三）项、第（四）项、第（五）项规定的，由市容环卫主管部门责令改正，根据情节轻重可并处以200元以上1000以下的罚款。
第十条 执法人员作出处罚决定时，应当向当事人出示执法证件，填写预定格式、编有号码的行政处罚决定书，并当场交付当事人。
罚款必须使用省财政部门统一监制的专用票据。
第十一条 使用暴力拒绝、阻碍市容环卫主管部门的禁止吸烟管理人员、禁止吸烟监督员依法执行公务的，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处理；构成犯罪的，提请司法机关依法追究刑事责任。
第十二条 当事人对行政处罚不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。逾期不申请复议或不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第十三条 公共场所禁止吸烟执法人员不认真履行职责的，由其所在单位或者上级主管部门给予批评教育或行政处分。
第十四条 本规定由西宁市市容环卫局负责解释。
第十五条 本规定自发布之日起施行。